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30/12/2024
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Nuevos retos en el sector farmacéutico
Ante el preocupante aumento de la venta de medicamentos falsificados, la Unión Europea ha decidido reforzar la seguridad del canal de distribución de los productos farmacéuticos. Como consecuencia, en la Directiva 2011/62/UE, de 8 de junio de 2011, se exigía la aplicación de medidas de seguridad y trazabilidad para todos los medicamentos sujetos a prescripción médica.
Los procedimientos para la autenticación de los productos farmacéuticos se han definido en un reglamento delegado (2016/161/UE) que establece un principio de serialización de los medicamentos sujetos a receta médica. Es obligatorio en España desde febrero de 2019. A partir de ahora, cada botiquín debe estar equipado con:
- un dispositivo de anti-intrusión para determinar si el envase ha sido abierto;
- una marca 2D DataMatrix con un identificador único para garantizar el origen del producto farmacéutico.
En virtud de estas obligaciones, la industria farmacéutica ha tenido que integrar sistemas de marcado y serialización de envases en sus procesos de producción y envasado.
Desafíos en la logística farmacéutica
La trazabilidad y el control de la temperatura de los medicamentos son los dos mayores retos logísticos del sector farmacéutico.
Para cumplir los nuevos requisitos establecidos por la Unión Europea, los productos farmacéuticos deben ser totalmente trazables a lo largo de toda la cadena de suministro.
Con el desarrollo de los biomedicamentos, los servicios de transporte farmacéutico también deben respetar un estricto control de la temperatura durante el suministro. Ante estas limitaciones y regulaciones, los profesionales de la logística farmacéutica no tienen otra opción que adaptarse para preservar la integridad de estos medicamentos.
¿Qué usos tiene un SGA en el sector farmacéutico?
En particular, las soluciones WMS pueden ayudarles a satisfacer diversas necesidades de suministro de medicamentos en diferentes contextos.
- Para satisfacer a las farmacias y parafarmacias, es necesario asegurar la disponibilidad inmediata de los productos. Todos los puntos de venta deben poder ser abastecidos rápidamente, a veces incluso en las cuatro horas siguientes a la fabricación del producto. Una solución WMS, que puede ser utilizada en casi todos los casos de Field Stock Location (FSL), asegurará la disponibilidad del producto y un tiempo de respuesta útil.
- Los servicios hospitalarios piden cada vez más a sus proveedores que gestionen toda la cadena de suministro. En función de las necesidades expresadas, el proveedor es responsable del suministro de productos farmacéuticos y debe ser capaz de gestionar y garantizar el estado de las existencias en todo momento.
- En el sector de los servicios a domicilio, se está desarrollando una nueva oferta de comercio electrónico. Esto significa que los pacientes pueden pedir y recibir sus productos de parafarmacia directamente en casa. Este nuevo servicio también puede ser procesado por una solución WMS.
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En el sector farmacéutico, es esencial poder garantizar el cumplimiento de la normativa relacionada con los medicamentos. Para responder a estas exigencias, la utilización de una solución WMS permite garantizar la trazabilidad detallada de los productos serializados, gestionar la compatibilidad de los materiales en función de sus condiciones de almacenamiento, poner a disposición fichas de datos de seguridad y optimizar la reposición en función de los ciclos de consumo. ¿Quiere saber más sobre las ventajas de utilizar un sistema de gestión de almacenes? ¡Consúltanos!
